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消字號備案注冊流程

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?衛健委備案 消字號備案流程 消毒產品檢測費用衛健委備案
消字號備案需要提供以下資料:
1、確定委托及生產廠;
2、確定產品配方、宣稱和類別、工藝流程;
3、產品送檢
4、準備檢測資料,編寫企業標準;(3-4個月)
5、衛健委備案(20個工作日)
備案檢測
一、檢測項目
產品類別
檢測項目
測試標準
外觀
有效成分含量測定
PH值測定
穩定性試驗
連續使用穩定性試驗
1、消毒技術規范2002版
消毒劑
鉛、砷、汞的測定
2、各類消毒劑相應國標
金屬腐蝕性試驗
3、各企業備案的企業標準
實驗室對微生物殺滅效果測定
模擬現場試驗或現場試驗
毒理學安全性檢測
總體性能試驗
有效成分測定
穩定性試驗
PH值測定
抗(抑)菌劑/衛生用品
微生物指標:細菌菌落總數
大腸菌群真菌菌落總數
致病性化膿菌
1·、《消毒技術規范2002版》
2、GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準
3、各企業備案的企業標準
殺滅微生物指標:大腸桿菌殺滅(抑制) 試驗
金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試 驗
白色念珠球菌殺滅(抑制)試驗
其他微生物殺滅(抑制)試驗
毒理學指標
主要殺菌因子強度測定(含變化曲線)
鉛、砷、汞的測定(限產生化學殺微生物因子的器械)
金屬腐蝕性試驗(限產生化學殺微生物因子的器械)
1、《消毒技術規范2002版》
消毒器械
實驗室對微生物殺滅效果測定
2、各企業備案的企業標準
模擬現場試驗或現場試驗
毒理學安全性檢測
總體性能試驗
2、(抗菌)劑
微生物指標:有效成分含量測定
穩定性試驗
PH值測定
細菌菌落總數
大腸菌群
真菌菌落總數
致病性化膿菌
殺滅微生物指標:大腸桿菌殺滅試驗
金黃色葡萄球菌殺滅試驗
白色念珠菌殺滅試驗
其他微生物殺滅試驗
抑制微生物指標:大腸桿菌抑制試驗
金黃色葡萄球菌試驗
白色念珠球菌試驗
其他微生物試驗
毒理學指標檢測
注:“+”為做項目,“—”為不做項目,“+為選做項目。
有需要做檢測備案的老師可以隨時聯系我

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