新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

【產品名稱】

通用名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

【包裝規格】

包裝規格為1人份/盒、20人份/盒。

【預期用途】

本試劑盒用于體外定性檢測人鼻咽拭子樣本中的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原。

本試劑盒適用于對新型冠狀病毒肺炎的輔助診斷，結果僅供臨床參考，不能單作為確診或排除病例的依據。對患者的臨床診治應結合其癥狀/體征、病史、其它實驗室檢查及治療反應等情況綜合考慮。

本試劑盒醫療機構使用。

檢測結果為陽性還需要進一步確認，檢測結果陰性不能排除感染的可能性。

本試劑盒檢測結果僅供臨床參考，建議結合患者臨床表現和其他實驗室檢測對病情進行綜合分析。開展新型冠狀病毒實驗室檢測，應符合《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南》等的要求，做好生物安全防護。

【檢驗方法】（點擊查看操作視頻）

使用前請仔細閱讀本說明書，若試劑從冰箱取出，需放置恢復至室溫方可進行檢測，檢測需在室溫下進行。

一、標本提取(見圖1)：

1. 在樣本提取管內垂直加入8滴(約400μL)樣本處理液。

2. 將采樣后的拭子插入樣本提取管中溶液內，用手指在管外擠壓拭子絨毛部分5次，使拭子里的樣本盡可能溶解在溶液中，然后取出并棄去拭子。

4.在處理后的樣本提取管上蓋上滴頭。

二、檢測程序(見圖1)：

1. 沿鋁箔袋撕口打開將測試卡取出，平放。

2. 向測試卡的加樣孔中滴加2滴(約80μL)處理后的樣本。

3. 為測試性能，請在15~20分鐘內觀察顯色結果。請勿在30分鐘后讀取結果，30分鐘后讀取的結果無效。


聯系人：黃小姐：