提供山東省環氧乙烷滅菌三方服務

什么是環氧乙烷滅菌
環氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫療器械生產企業的關鍵設備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，環氧乙烷滅菌設備，需按照國際標準ISO11135要求，配備標準的預處理室、滅菌室、解析室和無菌檢測實驗室。環氧乙烷滅菌器使用環氧乙烷做滅菌劑。
環氧乙烷可以殺滅各種微生物，包括細菌繁殖體、芽胞、病毒和真菌孢子，是一種廣譜滅菌劑。一般認為是由于它能與微生物的蛋白質、DNA和RNA發生非特異性烷基化作用。水溶液中的環氧乙烷能與蛋白質上的游離羧基，硫氫基和羥基發生烷基化作用，取代不穩定的氫原子而形成帶有羥乙根的化合物，蛋白質上的基團被烷基化，使蛋白質失去了在基本代謝中需要的反應基，阻礙了細菌蛋白質正常的化學反應和新陳代謝，從而導致微生物死亡。
到目前為止，所有資料顯示環氧乙烷殺菌作用是不可逆的，也就是說環氧乙烷是殺菌劑(sterileagent)而不是消毒劑(disinfectant)。而且根據各種臨床、科研結果顯示環氧乙烷是所有化學消毒劑或滅菌劑中滅菌效果好的一種化學滅菌劑。環氧乙烷能抑制一些微生物酶的活性，包括磷酸致活酶、肽酶、膽堿化酶和膽堿脂酶。環氧乙烷也和DNA、RNA發生烷基化作用而導致微生物的滅活。
可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態。 相對而言，環氧乙烷不腐蝕塑料、金屬和橡膠、不會使物品發生變黃變脆，能穿透形態不規則物品并滅菌，可用于那些不能用消毒劑浸泡、干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌例如電子儀器、光學儀器、醫療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內鏡、透析器等。環氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。

醫療器械及衛生用品滅菌技術中，環氧乙烷氣體滅菌的應用是比較廣泛的，技術也是成熟的。
國際上國家早在60年代，已將環氧乙烷氣體滅菌技術應用到醫療、衛生、工業、農業環境衛生等領域。我國在九十年代初，也開始廣泛地應用這些領域。

優點：
① 可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。
② 環氧乙烷被認為是一種滅菌效果好的化學滅菌劑，可殺滅所有微生物包括細菌芽胞。
③ 穿透性強，可用以各種難通透部位的滅菌:如有些較細、較長的導管用其他低溫滅菌方法很難達到滅菌效果。
④ 對物品損壞小，由于EO殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程，因此對物品損壞非常小，對不耐熱精密儀器滅菌有著非常廣泛的用途。
⑤ 滅菌時，可以用各種包裹材料包裹，便于儲存、運輸，打開包裹即可使用避免了交叉污染的危險。
⑥ 有標準的化學、生物監測手段，從而可以有效地控制滅菌質量，及時發現滅菌失敗的包裹。
特點：
①滅菌與去殘：一次完成，使生產具有連貫性及便利性。
②采用熱水循環加熱系統：節約能源、加熱速度快。
③安全：滅菌過程在負壓狀態下進行，環氧乙烷氣體不泄漏。對物品無腐蝕損害易于保存、不污染環境。
④穿透力強：廣譜殺菌、穿透力強、滅菌、低溫下滅菌。
⑤方便：可根據滅菌需要，設定溫度、壓力、抽真空滅菌時間、排殘次數佳組合。
⑥簡單：使用微電腦固化程序，只按啟動鍵即可實現自動加溫、抽真空、加濕、加藥、加氮氣、滅菌、清洗、尾氣處理等復雜工作程序。
⑦強制解析：克服了被滅菌物自然勉散時間長的缺點，達到標準殘量10ppm以下
環氧乙烷滅菌滅菌作為特殊工序，需要進行驗證，需建立的微生物實驗室和氣相檢測團隊，需為滅菌提供配套的初始污染菌檢測，細菌培養及環氧乙烷殘留檢測，需提供全套滅菌確認過程并生成過程確認文件及報告。
提供山東省環氧乙烷滅菌三方服務
本公司提供環氧乙烷滅菌加工、滅菌確認、驗證及滅菌咨詢服務。為醫療器械制造商、實驗室用品和化妝品及衛生用品等生產企業提供環氧乙烷（EO）滅菌服務。
公司核心管理團隊擁有多年的環氧乙烷滅菌和檢測的實踐經驗，成功打造了一支的技術團隊和嚴謹的質量管理團隊，實驗室能提供的檢測服務。公司根據GB18279.1-2015、ISO-11135-2014標準建立質量管理體系，并成功取得三方審核機構頒發的YY/T0287-2017idt ISO13485：2016認證證書，為客戶提供、可靠的服務。
環氧乙烷滅菌滅菌作為特殊工序，需要進行驗證，公司建立了的微生物實驗室和氣相檢測團隊，為滅菌提供配套的初始污染菌檢測，細菌培養及環氧乙烷殘留檢測，同時為需要滅菌驗證的客戶提供滅菌確認、驗證的服務，定制提供全套滅菌確認過程并生成過程確認文件及報告。
承接環氧乙烷滅菌服務:
醫療器械環氧乙烷滅菌、強制解析、滅菌后無菌檢測、環氧乙烷殘留量檢測以及按照單類產品環氧乙烷滅菌驗證服務。