二級醫院pcr實驗室建設,gmp無菌車間凈化工程改造

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進入潔凈生產區的人員更衣通道，應根據生產性質、產品特性、產品對環境級別的要求等，設置相應的更衣設施，并且合理設計氣流組織、設定壓差和監控裝置，以滿足無塵車間對凈化更衣的要求。將更衣的不同階段用房間加以分開，如按換鞋（脫外衣）、穿潔凈衣（穿無菌內衣、無菌外衣）、氣鎖（洗手、手消毒）等分幾個房間，后一間氣鎖，起到隔離更衣區和生產區氣流的作用。GMP無塵車間要求“更衣后段的靜態級別與其相應潔凈區的潔凈級別一致”；而更衣的后段指的是穿潔凈衣（穿無菌外衣）及隨后的氣鎖，這些區域的潔凈級別與其服務的生產區級別一致，而更衣前段區域作為凈化更衣的輔助區，需送入經過HEPA過濾器過濾的空氣、有一定的換氣次數，有一定的壓力梯度，但屬于不分級區。
更衣區域作為人員進出潔凈生產區的通道，其壓差氣流方向基本從級別較高區域向級別較低區域流動，各相鄰氣鎖房間之間的壓差以5Pa為宜，這樣累計后，潔凈區與非潔凈區之間的壓差不會過高；只要將不同潔凈區域以及潔凈與非潔凈區之間的壓差控制在大于10Pa即可，如壓差太大，會造成空氣通過門縫泄漏量的增大，同時對建筑隔斷的強度要求也要增大。由于更衣的后段的潔凈級別與生產區相一致，所以這兩個區域監控其壓差，故壓差計將設置在這兩個房間與其他區域之間；另外根據潔凈與非潔凈區壓差大于10Pa 的要求，該區域與其更衣前段區域的壓差值應該大于10Pa。
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對于普通1000級無塵車間，退出通道可類似梯度氣鎖設計，而對于潔凈度產品，為了避免含產品空氣通過梯度氣鎖向外擴散，應設置負壓氣鎖，以將含產品空氣隔離。進入D級區更衣較簡單，換鞋和脫外衣在一個空間完成，穿潔衣間按D級設計，其與脫外衣間壓差控制在10Pa 即可，其與氣鎖和D級生產區之間壓差保持5Pa。C級相較D級要求高，為防止外界普通區空氣干擾，將脫外衣間用一道門與穿潔衣間分隔；脫外衣間有過濾器，有一定換氣次數，穿潔衣房間與脫外衣間保持低10Pa 壓差。