食品飲料、醫療器材、航天電子等行業為什么要建GMP車間、超凈間、細胞間

現代人的食品安全意識日益提高，為了確保食品安全，把微生物含量控制在合理范圍內。食品、烘焙面包房、奶制品、罐頭、海鮮、調味品、果汁、鹽類、釀酒、肉類加工等行業通過凈化工程打造食品凈化車間，不但能夠提高食品的安全性，還可以改善風味，優化加工流程。在70~80年代，潔凈技術的進步和潔凈室在工業和保健領域廣泛應用。西方國家的食品生產部門對這種新技術也頗感興趣。開始研究空氣中的污染對食品質量的影響，利用現代化的通風空調系統防止房間中的空氣環境受微污染影響的有效性。在很多食品加工廠，都會建設無塵車間，用來杜絕微生物對于易變質食品的危害

1、GMP凈化廠房潔凈室(區)內有多個工序時，應根據各工序的不同要求，采用不同的潔凈度級別。在滿足生產工藝要求的條件下，潔凈室(區)的氣流組織可采用局部工作區空氣凈化和全室空氣凈化相結合的形式，如10000級下的局部100級潔凈區。
2、對于GMP凈化廠房潔凈室(區)內使用的壓縮空氣或各類氣體，也應列入受控范圍。
3、直接接觸藥品的包裝材料和容器生產應采用使污染降至低限度的生產技術。在考慮生產環境的潔凈度級別時，應與生產技術結合起來。當生產技術不能藥包材不受污染或不能有效排除污染時，生產環境的潔凈度應在條件許可的前提下，盡量提高。
4、行凈化廠房的設計和施工，以產品在符合規定的環境里生產。
5、GMP凈化廠房潔凈工作服的洗滌干燥、工具清洗存放應符合《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)中的相應規定。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應在10000級潔凈室(區)內。
6、GMP凈化廠房不同潔凈度級別應分別設置更衣、換鞋緩沖區域。人員和工藝原料要進入無菌核心區，應選擇通過幾個潔凈度等級逐步增加的過程，以適應于他們所要進入的區域的不同要求。
7、GMP凈化廠房生產區域可分為生產控制區和潔凈室(區)，其中生產控制區應為密閉空間，具備粗效過濾的集中送風系統，內表面應平整光滑，無顆粒物脫落，墻面和地面能耐受清洗和消毒，以減少灰塵的積聚。

根據實驗任務需要，實驗室有貴重的精密儀器和各種化學藥品，其中包括易燃及腐蝕性藥品。另外，在操作中常產生有害的氣體或蒸氣。因此，對實驗室的房屋結構、環境、室內設施等有其特殊的要求，在籌建新實驗室或改建原有實驗室時都應考慮。
實驗室用房大致分為三類：精密儀器實驗室、化學分析實驗室、輔助室（辦公室、儲藏室、鋼瓶室等）。實驗室要求遠離灰塵、煙霧、噪音和震動源的環境中，因此實驗室不應建在交通要道、鍋爐房、機房及生產車間近旁（車間實驗室除外）。