? 《醫療器械生產質量管理規范》2014版
? 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2013
? 《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010
? 《潔凈室及相關受控環境》GB/T25915-2010
? 《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010
? 《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010
? 《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010
? 《生產質量管理規范》2010版
? 《 公共場所衛生檢驗方法 3部分:空氣微生物》GB/T18204.3-2013
? 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB50333-2013
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