藥用級低取代羥丙纖維素1kg研發小試藥用輔料符合中國藥典標準

藥用級低取代羥丙纖維素1kg研發小試 藥用輔料符合中國藥典標準
藥用級低取代羥丙纖維素1kg研發小試 藥用輔料符合中國藥典標準
　本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。為纖維素堿化后與環氧丙烷在高溫條件下發生醚化反應，然后經中和、重結晶、洗滌、干燥、粉碎和篩分制得。按干燥品計算，含羥丙氧基（-OCH2CHOHCH3）應為5.0%～16.0%。
　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。
　　本品在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
　　【鑒別】（1）取本品約40mg，置試管中，加水2ml，振搖使成混懸液，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml，在兩液界面處顯藍綠色環。
　?。?）取本品約50mg，加水5ml，充分振搖，加氫氧化鈉0.5g，振搖混勻，加丙酮-甲醇（4:1）混合溶液10ml，振搖，即生成白色絮狀沉淀。
　　【檢查】酸堿度 取本品0.10g，加水10ml，振搖，制成混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.5。
　　氯化物 取本品0.10g，加熱水30ml，在水浴中加熱10分鐘，趁熱濾過，殘渣用熱水洗滌4次，每次15ml，合并濾液與洗液于100ml量瓶中，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻；取10ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.20%）。
　　干燥失重 取本品，在105℃干燥1小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
　　熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過1.0%。
　　重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，緩緩加熱至炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822法），應符合規定（0.0002%）。
　　【含量測定】羥丙氧基 取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用二法（容量法），取本品約0.1g，精密稱定，依法測定，即得。
　　【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。